为加强**软件类医疗器械生产监管,规范**软件生产质量管理,国家药监局于2019年7月12日发布了《医疗器械生产质量管理规范附录**软件》,包括范围和原则、特殊要求、术语、附则四部分,其中特殊要求部分对生产管理、质量控制、不良事件监测分析等八个方面提出要求,云南wolf85525.922摄像头维修,为相关企业研发、生产、申报注册此类产品提供了便利条件,云南wolf85525.922摄像头维修,云南wolf85525.922摄像头维修。该附录将于2020年7月1日起实施。。
应当按照有关法规要求建立医疗器械不良事件监测制度,并保持相关记录。对存在安全 的医疗器械,应当按照有关法规要求采取召回等措施,并按规定向有关部门报告。
机械部位的颐养(1)留意各均衡系统能否失衡,如有不均衡现象,应及时调整,使之重新到达均衡。(2)经常检查各部件之间的固定螺钉、螺母、销钉能否有松脱现象,如有松动应及时紧固。(3)经常检查各制动安装能否牢靠,制动力能否到达规则请求。(4)留意各运动部位的工作能否正常,要特别留意钢丝绳的磨损状况,如有毛刺现象就要及时改换,并定期对其擦拭及加注光滑油,如轴承。作为DR设备运转之本,动力之源,除了上述的日常维护颐养外,医院供电系统的好坏(线缆质量、电压稳定性、接地性能等)也直接影响DR整套设备系统的好坏。DR的维护既要方面又要系统,需求技术员和设备维护管理员的配合,认真做好医学影像方面质量管理,才干延长DR的运用寿命,进步图像质量。
浅谈维修中的好习惯—好习惯比好技术更重要
做医疗设备维修有很多年了,有经验也有教训。其中体会 深刻的就是:好习惯比好技术更重要。
记得有一个老维修工程师曾经对我说:机匠机匠,拆拆装装;装不上了,换个方向。初听起来似乎有点道理,其实是一派胡言。绝大多数的设备科里都是螺丝成堆,越修越多。哪里来的?设备上拆下来的,等装上了发现还有几个螺丝没有拧。算了,下回再说吧。于是就养成了收集螺丝的习惯。大家在医院工作,至少知道在手术室就是一块砂布都不能差的。我们工作虽然没有手术那么严格,但我们不能没有这个意识,不能没有这种严谨的精神。前两年某机场机械师检修飞机的时候就不小心把一个螺钉掉到油箱里去了,怎么也取不出来。找波音公司,人家取出来要价几十万。后面还是咱们的医生帮了忙,用胃镜把这个小东西取出来了。要是掉进去没被发现,恐怕又是机毁人亡的惨祸。所以,拆下的螺丝一定要放到可靠的地方,拆下电线之前要先做好标记,千万别相信你的记忆力,也别相信图纸上画的,很多时候,上面画的和机器本身不一样,贸然拆下,等装不上了就抓瞎了。
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